近年來，微整形行業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥的案件頻發(fā)，消費者在注射微整針劑后導(dǎo)致感染、損傷的案例不勝枚舉。2017年2月18日，南京雨花臺檢察院通報南京首例療機(jī)構(gòu)銷售假藥案，南京美立方醫(yī)療整形有限公司總經(jīng)理王克家涉銷售假藥被批捕，他通過非法渠道購買未經(jīng)國家批準(zhǔn)銷售的藥品，并給客人注射。

　　公開報道顯示，在過去的2016年中，各地公安機(jī)關(guān)查獲多起微整形行業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件，且涉案金額大、涉案人員多。

　　微整形行業(yè)假藥有多少種？假藥的銷售渠道、來源有哪些？澎湃新聞（www.thepaper.cn）登陸中國裁判文書網(wǎng)，以“整形”＋“假藥”兩個關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，獲得99份刑事案由裁判文書。

　　經(jīng)整理，這99份刑事裁判文書涉及96起案件，158名被告人被審判。除3起非法行醫(yī)案件外，其余均為生產(chǎn)或銷售假藥案。這些判決書中提及的假藥至少有83種，銷售金額至少755萬余元，銷售范圍遍及全國，絕大多數(shù)都是微整形注射針劑：肉毒素、玻尿酸、溶脂針和美白針，品牌及種類繁雜。

　　這些假藥有些為制假窩點生產(chǎn)，有些來自非法渠道或來源不明。有的假藥從生產(chǎn)到注射使用，被層層轉(zhuǎn)手，價格通常會翻5-10倍。

　　注射假藥危害如何？最嚴(yán)重的一案中，被害人在賓館注射了來路不明的玻尿酸后，雙眼視力急劇下降，無法恢復(fù)，被鑒定為七級傷殘、重傷二級。

　　浙江判決的假藥案占六成，全國查獲假藥至少83種

　　經(jīng)澎湃新聞梳理，這96起案件發(fā)生在浙江、江蘇、山東、江西、上海、安徽、陜西、河北、遼寧、青海、廣東、北京、重慶13個省份。其中，有61起集中在浙江省，占總數(shù)的63.5%。其次為江蘇，有13起，山東6起，陜西5起。

　　按照時間順序，美容整形行業(yè)中生產(chǎn)、銷售假藥的案件數(shù)量逐年大幅增長。其中，2013年只有由安徽省蕪湖中院判決的1起案件，2014年各地法院判決了7起，2015年判決的多達(dá)30起，2016年則上升到了58起，約占總數(shù)的60.4%。

　　除去未列明假藥品種的，上述裁判文書中寫明查處的假藥多達(dá)83種，主要集中于四類微整形產(chǎn)品：肉毒毒素、玻尿酸、溶脂針及美白針。其中大部分為從不明渠道購入的產(chǎn)品，無生產(chǎn)、進(jìn)口批準(zhǔn)文號，此外還存在地下生產(chǎn)的假藥，包括所謂“精仿”的“保妥適”、“衡力”肉毒素，“瑞藍(lán)”玻尿酸，以及一些境外走私產(chǎn)品。

　　《中華人民共和國藥品管理法》第48條規(guī)定了認(rèn)定假藥的八種情形，其中，必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的均按假藥論處。澎湃新聞梳理的大量裁判文書中，無任何生產(chǎn)、進(jìn)口批文號的國外走私微整形藥品，也在法律實踐中被判定為假藥。

　　據(jù)檢察日報報道，上海市檢察院檢委會秘書科王立華認(rèn)為，對假藥的認(rèn)定應(yīng)堅持形式判斷標(biāo)準(zhǔn)，實行嚴(yán)格責(zé)任，即只要具備藥品管理法規(guī)定的八種情形之一的，無論藥品本身效用如何、是否對人體產(chǎn)生危害，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法意義上的假藥。

　　經(jīng)澎湃新聞統(tǒng)計，96起案件中被認(rèn)定為假藥的注射用A型肉毒毒素有10種品牌。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)顯示，目前僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素，分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品（商品名：衡力）和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品（商品名：保妥適 BOTOX）。96起案件中查處的假肉毒素除了這兩種品牌的山寨貨外，提及名字的還有其他8個品牌的假肉毒素，如“Botulax”、“MEDBOTOX”、“A8”等等。

　　除此之外，判決書中認(rèn)定的假玻尿酸有BNC、Tissuefill、Acie等16種品牌。根據(jù)公開報道，截至2016年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)了13種玻尿酸產(chǎn)品，進(jìn)口品牌為瑞藍(lán)2號、伊婉、艾莉薇、喬亞登4種。國產(chǎn)品牌為潤·百顏、海微、舒顏、EME（逸美）、寶尼達(dá)、愛芙萊、法思麗、Singfiller（欣菲聆）和膚美登9種。

　　96起案件中，辦案機(jī)關(guān)查獲的溶脂針和美白針品牌更多、更繁雜：溶脂針共9種品牌如“維德思”、“利保平”、“德加爾”，產(chǎn)地的標(biāo)示有來自西班牙、瑞士、韓國等。裁判文書中注明的美白針品牌有來自臺灣、韓國的美白針劑18種，包括“白玉”、“灰姑娘”美白針劑、碧池谷胱甘肽還原型、南光美白針、臺灣大S美白針（1號、2號、升級版3號）……

　　辦案機(jī)關(guān)查獲的其他用途假藥品種共計30種，包括水光針劑，“全身瘦”等減肥針劑，人體胎盤素、細(xì)胞恢復(fù)針等，以及大量配合微整形所需麻醉藥物等。

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科副主任醫(yī)師韓雪峰曾在媒體采訪中提示了使用走私藥物的相關(guān)風(fēng)險，他稱所有的進(jìn)口的藥品，經(jīng)過國家食藥監(jiān)監(jiān)管之后要重新包裝，里面一定有中文說明，且表面盒子也要用中文，“水貨在運輸過程中有可能不是冷鏈運輸，即使是國外的真貨，那么到了我國也可能已經(jīng)完全失效，或者是藥品產(chǎn)生了變性，這是很危險的事情。”

　　層層轉(zhuǎn)手越賣越貴，有的藥價翻10倍

　　售賣假藥給被告人帶來不菲的收益。澎湃新聞對部分判決書中載明的銷售額進(jìn)行統(tǒng)計，這96起案件眾被告人至少銷售假藥755.0701萬元。

　　涉案金額最大的一起案件，由河北滄州新華區(qū)法院于2015年3月作出判決，被告人張某某在沒有辦理任何許可證的情況下，從2012年開始，租用某小區(qū)房間賣假藥1年多，銷售假藥共計213萬余元。

　　此案中，被告人張某某從北京、廣州、山東等地購進(jìn)大量沒有包裝的“生物素”針劑和“保妥適、衡力注射用A型肉毒素”的說明書、外包裝盒、標(biāo)簽、瓶蓋等，在其租用的房間內(nèi)，給“生物素”針劑貼上標(biāo)簽、裝盒、更換瓶蓋，或者給購進(jìn)的“生物素”針劑裸貨加上一定的利潤，以“保妥適、衡力注射用A型肉毒素”的名義銷售到河北滄州地區(qū)的多個美容院及全國多個省市地區(qū)。

　　判決書披露，山寨的肉毒素被以平均81.5元／支的價格批量銷售，下家購買后最終以每支500－800元的價格售出，價格翻了近十倍。

　　浙江省瑞安市法院于2016年9月26日判決了一起銷售假藥案，假藥價格最終翻了6倍多。判決書顯示，2016年3月初，被告人陳某經(jīng)3個中間人介紹，為董某注射“瘦臉針”整形，價格一針人民幣3800元，其中，3個中間人分得提成共2700元，陳某分得手續(xù)費人民幣500元，藥品費用僅為600元。

　　有的假藥從生產(chǎn)直到注射使用完畢，已經(jīng)被層層轉(zhuǎn)手?jǐn)?shù)次。

　　2016年8月30日，河北省唐山市路北區(qū)人民法院審理的假藥案被告人共5人，假藥被層層轉(zhuǎn)賣多達(dá)5次：賈某從微信上的不明渠道上家購入假美容注射針劑，銷售給下家劉某；劉某明知其買入的是假藥，仍繼續(xù)向自己的下家董某進(jìn)行銷售；董某買入后，繼續(xù)銷售給下家鄧某等多人；鄧某買入后在其經(jīng)營的醫(yī)療美容門診進(jìn)行銷售；林某向鄧某買入假藥后，最終銷售給孫某進(jìn)行注射。

　　值得注意的是，隨著假藥價格越來越高，下家的銷售金額隨之層層遞減：最初，賈某銷售金額達(dá)13萬余元，賈某的下家銷售金額降至2萬余元，直至最后賣出使用假藥的林某，其銷售金額僅為1400元。

　　158人獲罪，受害最嚴(yán)重者七級傷殘

　　這96起案件，共158名被告人被審判，除3起案件僅判被告人犯非法行醫(yī)罪以外，93起案件的被告人被判生產(chǎn)、銷售假藥罪或銷售假藥罪，其中有8起案件的被告人還被判犯非法經(jīng)營罪，數(shù)罪并罰。

　　部分判決書載明了被告人的性別、年齡、文化程度等信息，澎湃新聞對上述數(shù)據(jù)加以統(tǒng)計，注明性別的判決文書中，女性占多數(shù)：35名女性、11名男性。注明學(xué)歷的共34人：初中文化14人，高中文化3人，?？莆幕?1人，還有6人為本科文化。注明年齡的有29人，趨于年輕化：其中4名60后，5名70后，11明80后，還有9名90后，年齡最大的出生于1962年，最小的出生于1996年。

　　注射假藥后果如何？判決書中提及了部分注射了來路不明藥物的受害人的證言，證言表明，部分藥物注射后并無作用，部分出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)，如“有不適癥狀但在醫(yī)院未能查出病癥”、“腮部使不上勁”、“注射后感覺鼻子周圍不太舒服，時有頭疼”。

　　最嚴(yán)重的一案發(fā)生在2015年10月30日。當(dāng)日，在西安的某賓館客房內(nèi)，無《醫(yī)師執(zhí)業(yè)許可證》的孟某某為被害人王某的太陽穴左側(cè)注射了來路不明的玻尿酸，10分鐘后王某出現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐、視力下降的癥狀，第二天情況加劇，經(jīng)診斷為“缺血性視神經(jīng)病變”，被鑒定為七級傷殘、重傷二級。最終，該案兩被告人被判犯非法行醫(yī)罪，分別獲刑一年兩個月、七個月。

　　經(jīng)澎湃新聞統(tǒng)計，這96起案件的被告人分別被判處有期徒刑或拘役，期限從拘役三個月到有期徒刑十年六個月不等，判處10年以上有期徒刑的1例，5年以上有期徒刑1例，其余案件均判處被告人5年以下有期徒刑或拘役。

　　除此之外，處罰還包括處罰金并對假藥進(jìn)行罰沒，部分被告人在緩行考驗期內(nèi)被限制從事生產(chǎn)、銷售藥品及相關(guān)活動。

　　【普法小站】

　　《中華人民共和國刑法（2015修正）》第一百四十一條：生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

　　本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

　　《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。

　　有下列情形之一的，為假藥:

　　(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處:

　　(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

　　(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

　　(三)變質(zhì)的；

　　(四)被污染的；

　　(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；

　　(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。